LF-CF-PEEK Femur-Marknagel-Zielgerät
Komponente: Der Griff 125°-Modul 130°-Modul Zugschnecke Zielgestell Rally-Schraube Schraube Visier
Material: LF-CF/PEEK (60 % kontinuierliche Kohlenstofffaserverstärkung)
Formgebungsverfahren: LF-CF/PEEK-Plattenverarbeitung und -formgebung
Warum PEEK-Polymer das ideale Material für Medizinprodukte ist
PEEK (Polyetheretherketon) ist seit drei Jahrzehnten als biokompatibles Material bestätigt. Bis Ende der 1990er Jahre hatte sich PEEK-Polymer in Medizinqualität als führender Hochleistungs-Thermoplast für den Ersatz von Metallimplantatkomponenten etabliert, insbesondere in der Orthopädie und bei Traumageräten.
Ungefüllte PEEK-Biomaterialien können einen Elastizitätsmodul zwischen 3 und 4 GPa aufweisen; der Modul kann durch Herstellung von kohlenstofffaserverstärkten (CFR) Verbundwerkstoffen mit variierender Faserlänge und -orientierung so abgestimmt werden, dass er eng mit kortikalem Knochen (18 GPa) oder Titanlegierung (110 GPa) übereinstimmt. Medizinisches PEEK wird zunehmend als Biomaterial für Medizinprodukte eingesetzt.
Darüber hinaus bietet PEEK für Medizinprodukteteile einen großen Vorteil: Es spart Gewicht, ermöglicht mehr Designfreiheit und eine größere funktionale Integration, außerdem punktet es mit Röntgentransparenz und Elastizität, die ungefähr dem Knochen entspricht.
PEEK (Polyetheretherketon) ist das bekannteste und wichtigste Mitglied der PAEK-Gruppe (Polyaryletherketon). Dieses Hochleistungspolymermaterial vereint Hochtemperaturbeständigkeit, guten Verschleiß und hervorragende mechanische Eigenschaften. Beispielsweise liegt die Glasübergangstemperatur von PEEK bei etwa 143 ℃ (289 ℉) und der Schmelzpunkt bei etwa 343 ℃ (662 ℉). Das kohlenstofffaserverstärkte PEEK- oder glasfaserverstärkte PEEK-Material hat eine nutzbare Einsatztemperatur von bis zu 250 ℃ (482 ℉).
PEEK-Material ist der beste technische Kunststoff mit der besten Gesamtleistung. PEEK zeigt hervorragende Gesamteigenschaften aufgrund seiner großen Menge an Benzolringstruktur in seinem Molekül. Derzeit wird PEEK-Material in Medizinqualität häufig in hochwertigen Medizinprodukten eingesetzt.
Vorteile von PEEK
Geringes spezifisches Gewicht
Das spezifische Gewicht ersetzt Titanlegierung (4,5 g/cm³) und Aluminiumlegierung (4,5 g/cm³), um ein geringes Gewicht zu erreichen.
Hohe Schweißfestigkeit
Der Schmelzpunkt liegt bei 343 °C, die Langzeitanwendung bei 260 °C, die Wärmeformbeständigkeitstemperatur des Verbundwerkstoffs bei etwa 330 °C und einer höheren Temperaturbeständigkeit.
Hohe Festigkeit
Die mechanischen Eigenschaften von mit Kurzfasern modifiziertem PEEK sind etwas geringer als die von Aluminiumlegierungen.
Korrosionsbeständigkeit
Es ist korrosionsbeständig gegenüber den meisten organischen Lösungsmitteln wie Säuren und Laugen. Es wird durch Halogene und starke Säuren bei hohen Temperaturen angegriffen und ist bei Raumtemperatur in konzentrierter Schwefelsäure löslich.
Thermoplastisches Material
Ermüdungsbeständigkeit und Schlagzähigkeit sind deutlich besser als bei duroplastischen Materialien, die Lebensdauer ist länger, und das Material ist umweltfreundlich und recycelbar.
Materialstabilität
Es spiegelt die Eigenschaft der geringen Gasabgabe im Weltraum und in der Vakuumbeschichtungsumgebung besser wider.
Verschleißfestigkeit
Hohe Härte und niedriger Reibungskoeffizient.
Stabile Abmessungen
PEEK reduziert den Ausdehnungskoeffizienten und verringert dadurch das Risiko von Quellung erheblich.
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Ausstoßprodukt
PEEK und PPSU werden in vielen verschiedenen Bereichen der Medizinindustrie eingesetzt, von implantierbaren Geräten, die sowohl stark als auch biokompatibel sein müssen, bis hin zu wiederverwendbaren medizinischen Instrumenten, die wiederholt mit aggressiven Verfahren wie der Autoklavierung sterilisiert werden müssen. PEEK und PPSU sind aus zahlreichen Gründen eine gute Wahl für medizinische Anwendungen, darunter ihre hervorragenden Ermüdungs-/Verschleißeigenschaften, ihr hohes Festigkeits-Gewichts-Verhältnis und ihre Biokompatibilität.
Polyetheretherketon (PEEK) ist ein thermoplastisches Polymer in technischer Qualität mit Eigenschaften, die für viele Anwendungen bei medizinischen Schläuchen besonders geeignet sind. PEEK ist ein hochreines, teilkristallines, organisches Polymer mit ausgezeichneter Beständigkeit gegen thermischen Abbau bei hohen Temperaturen.
PEEK-Schläuche weisen eine hohe Säulensteifigkeit sowie eine hohe Zugfestigkeit und einen hohen Biegemodul auf, was sie ideal für Katheter und andere Schlauchanwendungen macht, die ein gutes Drehmomentverhalten und eine gute Vorschiebbarkeit erfordern.
Extrudierte PEEK-Schläuche werden in medizinischen Anwendungen eingesetzt, bei denen eine außergewöhnlich hohe Steifigkeit erforderlich ist. Aufgrund der hervorragenden Biokompatibilität von PEEK ist es eine geeignete Wahl für Langzeitimplantate. Mit einem Modul ähnlich dem von Knochen wird PEEK häufig in orthopädischen Implantatanwendungen verwendet.
30% kohlenstoffgefülltes PEEK wurde mit Kohlenstofffasern verstärkt, die die Druckfestigkeit und Steifigkeit von PEEK verbessern und gleichzeitig seine Ausdehnungsrate reduzieren. Diese PEEK-Sorte bietet die beste Verschleißfestigkeit und Tragfähigkeit und weist zudem eine 3,5-mal höhere Wärmeleitfähigkeit als ungefülltes PEEK auf.
Dies verbessert die Lebensdauer und Leistungsfähigkeit von Lagern. 30% kohlenstoffgefülltes PEEK (PEEK5600CF30) ist als Platte und Stab in schwarzer Farbe erhältlich. PEEK5600CF30 kann auch als Spritzguss-Trauma-PEEK-Zielgerät hergestellt werden.
Als fünfte Kategorie der Orthopädie in China hat sich die Sportmedizin mit ihren beiden Kernmerkmalen der minimalinvasiven Chirurgie und der Reduzierung von Weichteilschäden in der Orthopädie weit verbreitet. Der Marktanteil der globalen orthopädischen Industrie liegt bei über 1%, mit einer schnellen Wachstumsrate von 30% pro Jahr, was das am schnellsten wachsende Segment der orthopädischen Industrie in der Zukunft ist.
Derzeit werden mehr als 90% des Marktanteils der Sportmedizin von ausländischen Medizingiganten gehalten. Derzeit befindet sich der medizinische Transport in China noch in einem frühen Entwicklungsstadium. Mit der Entwicklung der heimischen orthopädischen Industrie ist die Substitution von Importen jedoch ein unvermeidlicher Trend.
In den nächsten 3-5 Jahren wird sich die heimische Sportmedizin auf die Entwicklung der Registrierung konzentrieren, einschließlich Formenbau und Spritzguss-Auftragsfertigung, und die Nachfrage nach Partikeln in Implantatqualität wird ebenfalls schnell zunehmen. Es gibt enorme Anforderungen und Chancen.
JUNDE Medical steht stets an der Spitze des Marktes. Seit Mitte 2020 hat JUNDE PEEK begonnen, mit Dutzenden von Herstellern von Trauma-Implantaten zusammenzuarbeiten, um den implantierbaren Marknagel zu entwickeln. Das implantierbare PEEK-Material wird vom medizinischen Partner bereitgestellt, und das Unternehmen JUNDE erbringt die OEM-Dienstleistung.
AKSOPEEK ist die eingetragene Marke für implantierbares PEEK. Die behördliche Zulassung befindet sich im Verfahren und soll planmäßig Ende 2022 erteilt werden. AKSO ist die Verkörperung der Göttin der Gesundheit in der antiken griechischen Mythologie. AKSO ist das medizinische, langfristig implantierbare PEEK von JUNDE Medical.
Vier Arten von implantierbarem PEEK werden erhältlich sein:
AKSOPEEK Natural、AKSOPEEK HA、AKSOPEEK CF、AKSOPEEK LCF