PEEK-Fixateur externe
Das PEEK-Material wird verwendet, um Metall vollständig zu ersetzen, und es wird zu einer kombinierten externen Fixierungshalterung mit nur 20 Metallteilen verarbeitet, was das Gewicht des Produkts erheblich reduziert. Röntgentransparenz und ein einfacher Formgebungsprozess sind zwei Eigenschaften von speziellen Polymer-Engineering-Kunststoffen, die Legierungsmaterialien überlegen sind. Weitere hervorragende Eigenschaften sind: ausgezeichnete chemische Beständigkeit gegenüber verschiedenen Desinfektionsmethoden, hohe mechanische Festigkeit zur Erfüllung der Anforderungen, moderate Oberflächenhärte für ein neues Tastgefühl, das einzigartige Gefühl der Sanftheit des Materials, das im Vergleich zum Metall dem Patienten näher kommt.
Warum ist PEEK-Polymer das ideale Material für medizinische Geräte?
PEEK (Polyetheretherketon) ist ein seit drei Jahrzehnten bestätigtes biokompatibles Material. Bis Ende der 1990er Jahre hatte sich medizinisches PEEK-Polymer als führender Hochleistungs-Thermoplast-Kandidat für den Ersatz von Metallimplantatkomponenten etabliert, insbesondere in der Orthopädie und bei Traumageräten.
Ungefüllte PEEK-Biomaterialien können einen Elastizitätsmodul zwischen 3 und 4 GPa aufweisen; der Modul kann durch Herstellung von kohlenstofffaserverstärkten (CFR) Verbundwerkstoffen mit unterschiedlicher Faserlänge und -orientierung so angepasst werden, dass er eng mit kortikalem Knochen (18 GPa) oder Titanlegierung (110 GPa) übereinstimmt. Medizinisches PEEK wird zunehmend als Biomaterial für medizinische Produkte verwendet.
Darüber hinaus bietet PEEK für medizinische Geräteteile einen großen Vorteil: Es spart Gewicht, ermöglicht mehr Designfreiheit und eine größere funktionale Integration, und es punktet auch mit Röntgentransparenz und Elastizität, die ungefähr dem Knochen entspricht.
PEEK (Polyetheretherketon) ist das bekannteste und wichtigste Mitglied der PAEK-Gruppe (Polyaryletherketon). Dieses Hochleistungspolymermaterial vereint Hochtemperaturbeständigkeit, guten Verschleiß und ausgezeichnete mechanische Eigenschaften. Beispielsweise liegt die Glasübergangstemperatur von PEEK bei etwa 143℃ (289℉) und der Schmelzpunkt bei etwa 343℃ (662℉). Das kohlenstofffaserverstärkte PEEK- oder glasfaserverstärkte PEEK-Material hat eine nutzbare Betriebstemperatur von bis zu 250℃ (482℉).
PEEK-Material ist das Sonderkonstruktionskunststoff mit der besten Gesamtleistung. PEEK zeigt aufgrund seiner großen Menge an Benzolringstruktur in seinem Molekül eine hervorragende Gesamtleistung. Derzeit wird medizinisches PEEK-Material häufig in hochwertigen medizinischen Geräten verwendet.
PEEK-Vorteile
Geringes spezifisches Gewicht
Die Schwerkraft ersetzt Titanlegierung (4,5 g/cm³) und Aluminiumlegierung (4,5 g/cm³), um ein geringes Gewicht zu erreichen.
Hohe Schweißfestigkeit
Der Schmelzpunkt liegt bei 343 °C, die Langzeitanwendung bei 260 °C, die Wärmeformbeständigkeitstemperatur des Verbundwerkstoffs bei etwa 330 °C und einer höheren Temperaturbeständigkeit.
Hohe Festigkeit
Die mechanischen Eigenschaften von PEEK, das mit geschnittenen Fasern modifiziert wurde, sind etwas niedriger als die von Aluminiumlegierungen.
Korrosionsbeständigkeit
Es ist korrosionsbeständig gegenüber den meisten organischen Lösungsmitteln wie Säuren und Laugen. Es wird durch Halogene und starke Säuren bei hohen Temperaturen korrodiert und ist bei Raumtemperatur in konzentrierter Schwefelsäure löslich.
Thermoplastisches Material
Ermüdungsbeständigkeit und Schlagfestigkeit sind deutlich besser als bei duroplastischen Materialien, haben eine längere Lebensdauer, sind umweltfreundlich und recycelbar.
Materialstabilität
Es spiegelt besser die Eigenschaften einer geringen Gasfreisetzung im Weltraum und in der Vakuumbeschichtungsumgebung wider.
Verschleißfestigkeit
Hohe Härte und niedriger Reibungskoeffizient.
Stabile Abmessungen
PEEK reduziert den Ausdehnungskoeffizienten und verringert somit das Risiko von Quellungen radikal.
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Ausstoßprodukt
PEEK und PPSU werden in vielen verschiedenen Bereichen der Medizinindustrie eingesetzt, von implantierbaren Geräten, die sowohl stark als auch biokompatibel sein müssen, bis hin zu wiederverwendbaren medizinischen Instrumenten, die wiederholt mit aggressiven Verfahren wie der Autoklavierung sterilisiert werden müssen. PEEK und PPSU sind aus zahlreichen Gründen eine gute Wahl für medizinische Anwendungen, darunter ihre hervorragenden Ermüdungs-/Verschleißeigenschaften, ihr hohes Festigkeits-Gewichts-Verhältnis und ihre Biokompatibilität.
Medizinische PEEK-Schläuche
Polyetheretherketon (PEEK) ist ein thermoplastisches Polymer in technischer Qualität mit Eigenschaften, die für viele Anwendungen medizinischer Schläuche einzigartig geeignet sind. PEEK ist ein hochreines, teilkristallines, organisches Polymer mit ausgezeichneter Beständigkeit gegen thermischen Abbau bei hohen Temperaturen.
PEEK-Schläuche weisen eine hohe Säulensteifigkeit sowie eine hohe Zugfestigkeit und einen hohen Biegemodul auf, was sie ideal für Katheter und andere Schlauchanwendungen macht, die ein gutes Drehmomentverhalten und eine gute Vorschiebbarkeit erfordern.
Extrudierte PEEK-Schläuche werden in medizinischen Anwendungen eingesetzt, bei denen eine außergewöhnlich hohe Steifigkeit erforderlich ist. Aufgrund der ausgezeichneten Biokompatibilität von PEEK ist es eine geeignete Wahl für Langzeitimplantate. Mit einem Modul ähnlich dem von Knochen wird PEEK häufig in orthopädischen Implantatanwendungen verwendet.
PEEK-Schläuche sind auch in medizinischen Anwendungen zu finden, die eine hohe Vakuum- oder Druckhaltefähigkeit erfordern. Das Material kann als wirksame Alternative zu Stahl, Aluminium, Glas und anderen Polymeren dienen, einschließlich der Verwendung als Verbundstruktur in verstärkten Katheterschäften.
Medizinisches PEEK für Trauma-Geräte
30 % kohlenstoffgefülltes PEEK wurde mit Kohlenstofffasern verstärkt, die die Druckfestigkeit und Steifigkeit von PEEK verbessern und gleichzeitig seine Ausdehnungsrate verringern. Diese PEEK-Qualität bietet die beste Verschleißfestigkeit und Tragfähigkeit und weist zudem eine 3,5-mal höhere Wärmeleitfähigkeit als ungefülltes PEEK auf.
Dies verbessert die Lebensdauer und Leistungsfähigkeit von Lagern. 30 % kohlenstoffgefülltes PEEK (PEEK5600CF30) ist in Platten- und Stabform in schwarzer Farbe erhältlich. PEEK5600CF30 kann auch als gespritztes Trauma-PEEK-Zielgerät hergestellt werden.
Medizinisches PEEK für Sportmedizin
Als fünfte Kategorie der Orthopädie in China hat die Sportmedizin mit ihren beiden Kernmerkmalen – minimalinvasive Chirurgie und Reduzierung von Weichteilschäden – breite Anwendung in der Orthopädie gefunden. Der Marktanteil der globalen orthopädischen Industrie liegt bei über 1 %, mit einer schnellen Wachstumsrate von 30 % pro Jahr; dies ist das am schnellsten wachsende Segment der orthopädischen Industrie in der Zukunft.
Derzeit werden mehr als 90 % des Marktanteils der Sportmedizin von ausländischen Medizinkonzernen gehalten. Gegenwärtig befindet sich der medizinische Transport in China noch in einem frühen Entwicklungsstadium. Mit der Entwicklung der heimischen orthopädischen Industrie ist die Substitution von Importen jedoch ein unvermeidlicher Trend.
In den nächsten 3–5 Jahren wird sich die heimische Sportmedizin auf die Entwicklung der Registrierung konzentrieren, einschließlich Formenbau und Spritzguss-Lohnfertigung, und die Nachfrage nach implantierbaren Granulaten wird ebenfalls schnell steigen. Es gibt enorme Anforderungen und Chancen.
JUNDE Medical steht stets an der Spitze des Marktes. Seit Mitte 2020 hat JUNDE PEEK begonnen, mit Dutzenden von Herstellern von Trauma-Implantaten die Entwicklung des implantierbaren Marknagels voranzutreiben. Das implantierbare PEEK-Material wird vom medizinischen Partner bereitgestellt, und das Unternehmen JUNDE erbringt die OEM-Dienstleistung.
Implantierbares PEEK
AKSOPEEK ist die eingetragene Marke für implantierbares PEEK. Die behördliche Zulassung befindet sich im Verfahren und soll planmäßig Ende 2022 erlangt werden. AKSO ist die Repräsentantin der Göttin der Gesundheit in der antiken griechischen Mythologie.
AKSO ist das medizinische, langfristig implantierbare PEEK von JUNDE medical. Vier Arten von implantierbarem PEEK werden erhältlich sein:
- AKSOPEEK Natural
- AKSOPEEK HA
- AKSOPEEK CF
- AKSOPEEK LCF