LF-CF-PEEK Femur-Marknagel-Zielgerät
Komponente: Der Griff 125°-Modul 130°-Modul Zugschnecke Zielgestell Rallye-Schraube Schraube Visier
Material: LF-CF/PEEK (60 % kontinuierliche Kohlenstofffaserverstärkung)
Formgebungsverfahren: LF-CF/PEEK-Plattenverarbeitung und -formgebung
Warum PEEK-Polymer das ideale Material für Medizinprodukte ist?
PEEK (Polyetheretherketon) ist seit drei Jahrzehnten als biokompatibles Material bestätigt. Bis Ende der 1990er Jahre hatte sich PEEK-Polymer in Medizinqualität als führender Hochleistungs-Thermoplast für den Ersatz von Metallimplantatkomponenten etabliert, insbesondere in der Orthopädie und bei Traumageräten.
Ungefüllte PEEK-Biomaterialien können einen Elastizitätsmodul zwischen 3 und 4 GPa aufweisen; der Modul kann durch Herstellung kohlenstofffaserverstärkter (CFR) Verbundwerkstoffe mit unterschiedlicher Faserlänge und -orientierung eng an kortikalen Knochen (18 GPa) oder Titanlegierung (110 GPa) angepasst werden. Medizinisches PEEK wird zunehmend als Biomaterial für Medizinprodukte eingesetzt.
Zudem bietet PEEK für Medizinprodukteteile einen großen Vorteil: Es spart Gewicht, ermöglicht mehr Designfreiheit und eine größere funktionale Integration, außerdem punktet es mit Röntgentransparenz und Elastizität, die ungefähr dem Knochen entspricht.
PEEK (Polyetheretherketon) ist das bekannteste und wichtigste Mitglied der PAEK-Gruppe (Polyaryletherketon). Dieses Hochleistungspolymermaterial vereint Hochtemperaturbeständigkeit, guten Verschleiß und hervorragende mechanische Eigenschaften. Beispielsweise liegt die Glasübergangstemperatur von PEEK bei etwa 143 ℃ (289 ℉) und der Schmelzpunkt bei etwa 343 ℃ (662 ℉). Das kohlenstofffaserverstärkte PEEK- oder glasfaserverstärkte PEEK-Material hat eine nutzbare Einsatztemperatur von bis zu 250 ℃ (482 ℉).
PEEK-Material ist die Spezial-Engineering-Kunststoff mit der besten Gesamtleistung. PEEK zeigt hervorragende Gesamteigenschaften aufgrund seiner großen Menge an Benzolringstruktur in seinem Molekül. Derzeit wird medizinisches PEEK-Material häufig in hochwertigen medizinischen Geräten verwendet.
PEEK-Vorteile
Geringes spezifisches Gewicht
Die Schwerkraft ersetzt Titanlegierung (4,5 g/cm³) und Aluminiumlegierung (4,5 g/cm³), um ein geringes Gewicht zu erreichen.
Hohe Schweißfestigkeit
Der Schmelzpunkt liegt bei 343 °C, die Langzeitanwendung bei 260 °C, die Wärmeformbeständigkeitstemperatur des Verbundwerkstoffs beträgt etwa 330 °C und eine höhere Temperaturbeständigkeit.
Hohe Festigkeit
Die mechanischen Eigenschaften von PEEK, das durch geschnittene Fasern modifiziert wurde, sind etwas niedriger als die von Aluminiumlegierungen.
Korrosionsbeständigkeit
Es ist korrosionsbeständig gegenüber den meisten organischen Lösungsmitteln wie Säuren und Laugen. Es wird durch Halogene und starke Säuren bei hohen Temperaturen korrodiert und ist in konzentrierter Schwefelsäure bei Raumtemperatur löslich.
Thermoplastisches Material
Ermüdungsbeständigkeit und Schlagfestigkeit sind deutlich besser als bei duroplastischen Materialien, haben eine längere Lebensdauer, sind umweltfreundlich und recycelbar.
Materialstabilität
Es spiegelt besser die Eigenschaften der geringen Gasfreisetzung im Weltraum und in der Vakuumbeschichtungsumgebung wider.
Verschleißfestigkeit
Hohe Härte und niedriger Reibungskoeffizient.
Stabile Abmessungen
PEEK reduziert den Ausdehnungskoeffizienten und verringert somit das Risiko von Quellungen erheblich.
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Auswerferprodukt
PEEK und PPSU werden in vielen verschiedenen Bereichen der Medizinindustrie eingesetzt, von implantierbaren Geräten, die sowohl stark als auch biokompatibel sein müssen, bis hin zu wiederverwendbaren medizinischen Instrumenten, die wiederholt mit aggressiven Verfahren wie der Autoklavierung sterilisiert werden müssen. PEEK und PPSU sind aus zahlreichen Gründen eine gute Wahl für medizinische Anwendungen, darunter ihre hervorragenden Ermüdungs-/Verschleißeigenschaften, ihr hohes Festigkeits-Gewichts-Verhältnis und ihre Biokompatibilität.
Medizinische PEEK-Schläuche
Polyetheretherketon (PEEK) ist ein thermoplastisches Polymer in Technikqualität mit Eigenschaften, die für viele Anwendungen medizinischer Schläuche einzigartig geeignet sind. PEEK ist ein hochreines, teilkristallines, organisches Polymer mit hervorragender Beständigkeit gegen thermischen Abbau bei hohen Temperaturen.
PEEK-Schläuche weisen eine hohe Säulensteifigkeit sowie eine hohe Zugfestigkeit und einen hohen Biegemodul auf, was sie ideal für Katheter und andere Schlauchanwendungen macht, die ein gutes Drehmomentverhalten und eine gute Vorschiebbarkeit erfordern.
Extrudierte PEEK-Schläuche werden in medizinischen Anwendungen eingesetzt, bei denen eine außergewöhnlich hohe Steifigkeit erforderlich ist. Aufgrund der hervorragenden Biokompatibilität von PEEK ist es eine geeignete Wahl für Langzeitimplantate. Mit einem Modul ähnlich dem von Knochen wird PEEK häufig in orthopädischen Implantatanwendungen eingesetzt.
Medizinisches PEEK für Trauma-Geräte
30 % kohlenstoffgefülltes PEEK wurde mit Kohlenstofffasern verstärkt, die die Druckfestigkeit und Steifigkeit von PEEK verbessern und gleichzeitig seine Ausdehnungsrate reduzieren. Diese PEEK-Qualität bietet die beste Verschleißfestigkeit und Tragfähigkeit und weist zudem eine 3,5-mal höhere Wärmeleitfähigkeit als ungefülltes PEEK auf.
Dies verbessert die Lebensdauer und Leistungsfähigkeit von Lagern. 30 % kohlenstoffgefülltes PEEK (PEEK5600CF30) ist als Platte und Stab in schwarzer Farbe erhältlich. PEEK5600CF30 kann auch als gespritztes Trauma-PEEK-Zielgerät hergestellt werden.
Medizinisches PEEK für Sportmedizin
Als fünfte Kategorie der Orthopädie in China wird die Sportmedizin in der Orthopädie aufgrund ihrer beiden Kernmerkmale – minimalinvasive Chirurgie und Reduzierung von Weichteilschäden – breit eingesetzt. Der Marktanteil der globalen orthopädischen Industrie liegt bei über 1 %, mit einer schnellen Wachstumsrate von 30 % pro Jahr, was das am schnellsten wachsende Segment der orthopädischen Industrie in der Zukunft ist.
Derzeit werden mehr als 90 % des Marktanteils der Sportmedizin von ausländischen Medizinriesen gehalten. Derzeit befindet sich der medizinische Transport in China noch in einem frühen Entwicklungsstadium. Mit der Entwicklung der heimischen orthopädischen Industrie ist die Substitution von Importen jedoch ein unvermeidlicher Trend.
In den nächsten 3-5 Jahren wird sich die heimische Sportmedizin auf die Entwicklung der Registrierung konzentrieren, einschließlich Formenbau und Spritzguss-Lohnfertigung, und die Nachfrage nach implantierbaren Granulaten wird ebenfalls schnell steigen. Es gibt enorme Anforderungen und Chancen.
JUNDE Medical steht stets an der Spitze des Marktes. Seit Mitte 2020 hat JUNDE PEEK begonnen, mit Dutzenden von Herstellern von Trauma-Implantaten die implantierbare Marknagelung zu entwickeln. Das implantierbare PEEK-Material wird vom medizinischen Partner bereitgestellt, und das Unternehmen JUNDE bietet den OEM-Service an.
Implantierbares PEEK
AKSOPEEK ist die eingetragene Marke für implantierbares PEEK. Die behördliche Zulassung befindet sich im Verfahren und wird planmäßig Ende 2022 erlangt. AKSO ist der Repräsentant der Göttin der Gesundheit in der antiken griechischen Mythologie. AKSO ist das medizinische, langfristig implantierbare PEEK von JUNDE medical.
Vier Arten von implantierbarem PEEK werden verfügbar sein:
AKSOPEEK Natural、AKSOPEEK HA、AKSOPEEK CF、AKSOPEEK LCF